Olaparib: இதுதொடர்பாக அனைத்து மாநிலங்கள் மற்றும் யூனியன் பிரதேசங்களில் உள்ள மருந்து கட்டுப்பாட்டாளர்களுக்கு பிறப்பிக்கப்பட்டுள்ள உத்தரவில், குறிப்பிட்ட புற்றுநோய் சிகிச்சைகளுக்கு அஸ்ட்ராஜெனெகாவின் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்தான Olaparib மாத்திரைகளை திரும்பப் பெறுவதை கட்டாயமாக்குகிறது.
இந்த முடிவு gBRCA பிறழ்வு மற்றும் மேம்பட்ட கருப்பை மற்றும் மார்பக புற்றுநோய்க்கான மூன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட முந்தைய கீமோதெரபிக்கு உட்பட்ட நோயாளிகளை பாதிக்கிறது. மேலும் இதனால் ஏற்படும் பாதகமான விளைவுகள் கவலையளிக்கிறது என்றும் கூறப்பட்டுள்ளது.
இருப்பினும், அங்கீகரிக்கப்பட்ட பிற அறிகுறிகளுக்காக Olaparib மருந்தை தொடர்ந்து விற்பனை செய்யப்படலாம் என்றும் இந்திய மருந்துக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஜெனரல் அறிவித்துள்ளது. இதுகுறித்து மே 16 தேதி கட்டுப்பாட்டாளர்களுக்கு அனுப்பப்பட்ட தகவல்களில், முன்பு மூன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட கீமோதெரபி மூலம் சிகிச்சை பெற்ற ஜிபிஆர்சிஏ பிறழ்வு மற்றும் மேம்பட்ட கருப்பை புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக 100 மிகி மற்றும் 150 மிகி அளவுகளில் ஒலாபரிப் மாத்திரைகளை திரும்பப் பெறுவதற்கு அஸ்ட்ராஜெனெகா பார்மா இந்தியா லிமிடெட் விண்ணப்பித்துள்ளது.
இந்த குறிப்பிட்ட நோயாளியின் துணைக்குழுவில் உள்ள கீமோதெரபி கட்டுப்பாட்டுப் பிரிவோடு ஒலாபரிப்பை ஒப்பிடும் போது, ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வில் ஒரு சாத்தியமான தீங்கு விளைவிக்கும் என்று ஒரு பிந்தைய தற்காலிக துணைக்குழு பகுப்பாய்வு சுட்டிக்காட்டிய பின்னர் இந்த முடிவு எடுக்கப்பட்டுள்ளதாக தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது.
மேலும் மார்ச் 19 மற்றும் 20, 2024 அன்று மத்திய மருந்துகள் தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பில் (CDSCO) நடைபெற்ற கூட்டங்களின் போது, SEC புற்றுநோயியல் நிபுணர்களுடன் கலந்தாலோசித்த ஒரு முழுமையான மதிப்பாய்வைத் தொடர்ந்து, Olaparib மாத்திரைகளுக்கான இந்த குறிப்பிட்ட அறிகுறிகளைத் திரும்பப் பெற முடிவு செய்யப்பட்டது. நிறுவனம் இந்த திரும்பப் பெறுதலை ஆதரிக்கும் மருத்துவ ஆதாரங்களை சமர்ப்பித்தது, குறிப்பிடப்பட்ட நிபந்தனைகளுக்கு 100mg மற்றும் 150mg Olaparib மாத்திரைகளை விற்பனை செய்வதை உற்பத்தியாளர்கள் நிறுத்தி, திருத்தப்பட்ட தொகுப்பை சமர்ப்பிக்குமாறு DCGI உத்தரவிட்டுள்ளது.
ஓலபரிப் மாத்திரைகள் முதலில் DCGI-ஆல் ஆகஸ்ட் 13, 2018 அன்று, கருப்பை புற்றுநோய் மற்றும் சில வகையான மார்பக புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டது குறிப்பிடத்தக்கது.
Readmore: ஷாக்!… எதிர்கால எச்சரிக்கை விடுக்கும் கொரோனா!… 2 அலைகள் அபாயம்!… மீண்டும் உலகை பாதிக்குமா?
